全球首證 | 杰毅生物鸚鵡熱衣原體試劑盒正式獲批上市!
最新消息,杰毅生物自主研發(fā)的鸚鵡熱衣原體 (Cps) 核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)? 通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審核正式獲批中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證!注冊(cè)證編號(hào): 國(guó)械注準(zhǔn) 20243402506。
致病性高,鸚鵡熱感染逐年上升!
鸚鵡熱(psittacosis)又稱(chēng) “鳥(niǎo)疫”(ornithosis),是一種由鸚鵡熱衣原體(Chlamydia psittaci, Cps)感染引起的人畜共患疾病。作為自然疫源性疾病,鸚鵡熱主要在各種鳥(niǎo)類(lèi)或禽類(lèi)之間傳播,亦可通過(guò)呼吸道以空氣或氣溶膠形式感染人類(lèi),或通過(guò)排泄物感染人類(lèi)皮膚、黏膜和消化道,導(dǎo)致社區(qū)獲得性肺炎(CAP)。據(jù)統(tǒng)計(jì),Cps 占總體社區(qū)獲得性肺炎(CAP)病例的 1%,在我國(guó)重癥 CAP 患者中檢出率約 8.0%。
鸚鵡熱衣原體在全球許多國(guó)家、地區(qū)都有發(fā)現(xiàn),且隨著動(dòng)物遷徙、寵物鳥(niǎo)類(lèi)飼養(yǎng)的增加,發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)。從事鳥(niǎo)類(lèi)或禽類(lèi)相關(guān)工作或飼養(yǎng)人員以及鳥(niǎo)類(lèi)愛(ài)好者,接觸鸚鵡熱患者的人群,都是鸚鵡熱感染的高危群體。鸚鵡熱肺炎一年四季均有發(fā)病,秋冬季發(fā)病率升高。秋冬季節(jié)是候鳥(niǎo)遷徙的季節(jié),候鳥(niǎo)在遷徙期間更容易患病,更易與家禽發(fā)生交叉感染。
“肺炎” 為典型癥狀,易被誤診!嚴(yán)重可危及生命
鸚鵡熱感染者的臨床表現(xiàn)以呼吸系統(tǒng)癥狀為主,典型癥狀包括高熱、畏寒、咳嗽、納差、乏力、頭痛、肌肉酸痛、呼吸困難和肺部浸潤(rùn)性病變等,嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征、感染性休克或多器官功能障礙。然而由于鸚鵡熱臨床表現(xiàn)的非特異性,容易造成誤診或漏診,且臨床工作中通常僅在重癥患者中進(jìn)行 Cps 檢測(cè),導(dǎo)致該疾病的診斷率被低估進(jìn)而延誤治療。Cps 感染患者病死率約 1%,但未及時(shí)治療的重癥患者病死率可達(dá) 15%~20%。因此,鸚鵡熱患者的早期診斷和針對(duì)性治療對(duì)于改善疾病預(yù)后、降低重癥患者病死率具有重大意義。
專(zhuān)家共識(shí):首推 PCR 方法進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)
杰毅生物鸚鵡熱衣原體核酸檢測(cè)試劑盒
助力鸚鵡熱感染早期精準(zhǔn)診斷
面對(duì)鸚鵡熱的流行趨勢(shì)及臨床診斷難題,杰毅生物自主研發(fā)推出鸚鵡熱衣原體 (Cps) 核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)?,基于熒光定量 PCR 技術(shù),采用熒光定量 PCR 探針?lè)ǎ槍?duì)鸚鵡熱衣原體外膜蛋白的 ompA 基因保守區(qū)域設(shè)計(jì)特異性引物和熒光探針用于鸚鵡熱衣原體核酸的檢測(cè)。具備快速、精準(zhǔn)、便捷可及等優(yōu)勢(shì),助力醫(yī)院,疾控等各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)疑似鸚鵡熱感染人群進(jìn)行早期快速篩查,精準(zhǔn)鑒別診斷。
根據(jù)杰毅生物病原大數(shù)據(jù),以下人群推薦進(jìn)行鸚鵡熱衣原體篩查:
2)鳥(niǎo)類(lèi)(如鸚鵡)、禽類(lèi)接觸史;
3)免疫功能低下患者;
4)懷疑社區(qū)獲得性肺炎患者;
5)臨床表現(xiàn)高熱、畏寒、咳嗽、乏力、頭痛及肌肉酸痛等癥狀患者;6)肺部影像表現(xiàn)出浸潤(rùn)性病變、需要與流行性感冒、傷寒、其他病原體肺炎進(jìn)行鑒別診斷的患者。