杰毅生物高分通過上海臨檢中心 “2022 年血漿微生物游離 DNA 宏基因組高通量測序(調查項目)室間質評”

最近,上海臨床檢驗質量控制中心公布了 “2022 年血漿微生物游離 DNA 宏基因組高通量測序 (調查項目) 室間質評結果報告”,本次室間質評活動測試項目為血漿微生物游離 DNA 宏基因組高通量測序,共計 32 家單位參與,杭州杰毅醫學檢驗實驗室以優異成績順利通過本次室間質評!

室間質評結果報告

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宏基因組高通量測序(mNGS)在臨床感染病原診斷領域發揮越來越重要的價值,其中在膿毒癥,血流感染等方面,利用血漿微生物游離 DNA 宏基因組高通量測序的檢測方法,不僅具有更短的檢測周期和更廣的病原菌譜,對于厭氧、苛養菌的檢測也更加友好,還因具有分子診斷技術的高靈敏度和高特異,為臨床感染診療提供快速、精準、可靠的病原學依據。為了促進 mNGS 檢測更加規范化和標準化,使其在臨床得到更好應用,本次室間質評活動評價原則包括假陽性結果、假陰性結果以及穩健性結果。杭州杰毅醫學檢驗實驗室以高分成績通過了本次室間質評,再一次標志著杰毅生物 Q-mNGS?2.0 定量宏基因組檢測技術的檢測性能和實驗室檢測能力再次得到官方認可!
杰毅生物自主研發的 Q-mNGS?2.0 定量宏基因組檢測,覆蓋近 25000 種病原體,真實還原標本中病原體載量,實現病原定量檢測;基于腫瘤細胞染色體不穩定性原理增加了腫瘤提示功能,為臨床感染診療帶來雙重獲益。在臨床實踐積累中,公司不斷優化 mNGS 全流程自動化、標準化水平,以優異成績通過了全國下呼吸道感染宏基因組高通量測序室間質評等國家衛生健康委臨檢中心發起的多項室間質評活動。杰毅生物將在產品解決方案優化升級,實驗室質量管理和檢測能力提升等方面持續精進,朝著 “讓每位感染患者第一時間得到精準診療” 的愿景砥礪前行!

捷報!杰毅生物獲批 “浙江省級高新技術企業研究開發中心”

1 月 4 日,浙江省科技廳發文公示 2022 年浙江省高新技術企業研發中心認定名單。經浙江省科學技術廳評審、公示,杭州杰毅生物技術有限公司申報的 “浙江省杰毅感染疾病分子診斷高新技術企業研究開發中心” 被認定為省高新技術企業研究開發中心

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浙江省高新技術企業研發中心是浙江科技創新體系的重要組成部分,是提升全省加快科技創新、推動高質量發展的總體部署。企業研發中心是設在企業內部相對獨立的省級研發機構,是促進企業技術進步和成果轉化,推動高新技術產業發展的重要創新力量。

杰毅生物自成立以來,重視一流人才隊伍建設和培養,堅持產學研融合,打造基于大數據的前沿分子診斷技術和創新產品,并全力推進其在感染性疾病診療領域的廣泛普及和應用,推動精準診療的進展。感染精準診療領域的深耕與持續性創新,公司擁有近 100 項核心技術專利、商標等自主知識產權,開發基于高通量測序(NGS)和基因編輯(CRISPR/Cas)兩大技術平臺的多項前沿分子診斷產品。在新冠疫情中支援武漢新冠肺炎重癥患者診療,承擔國家科技部重點研發計劃-新冠疫情應急專項,與北京協和醫院、復旦大學附屬華山醫院、中國疾病預防控制中心等醫療、科研單位建立了戰略合作關系,為臨床抗精準感染治療,傳染性疾病防控提供精準科學的解決方案,展現出堅實的技術實力。

“讓每位感染患者第一時間得到精準診療” 是全體杰毅人共同的愿景和前行的動力。未來,我們將繼續加大研發投入,加快推進創新科技成果轉化及應用,以科技力量造福社會!

喜報!杭州杰毅生物技術有限公司成功獲批設立浙江省博士后工作站

2022 年 5 月 9 日,浙江省博士后工作辦公室根據《關于做好我省企業博士后工作站先設站后授牌工作的通知》(浙人社函〔2014〕99 號)和《浙江省博士后工作試點工作管理實施辦法》(浙博辦〔2008〕1 號)精神,正式批準杭州杰毅生物技術有限公司設立浙江省博士后工作站。

人才資源賦能高質量發展

“致天下之治者在人才”,隨著我國經濟由高速增長階段轉向高質量發展階段,由要素推動轉向創新推動,人才資源將是實現浙江跨越式發展最寶貴的戰略資源。近年來,浙江省非常重視企業博士后工作站建設,支持新一代信息技術、人工智能、新材料、生物醫藥等戰略性新興產業中的高科技型和高成長性企業。杰毅生物作為專注基因檢測,以分子技術為平臺的高新技術企業,致力于為客戶提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。同時,杰毅生物秉承 “創新檢驗未來” 的理念,圍繞基因編輯(CRISPR/Cas)和高通量測序(NGS)兩大前沿技術管線,自主研發了一系列自動化檢測儀器和檢測試劑,正在成長為研發、生產、銷售于一體的新型分子診斷產品新銳企業,并期待未來能夠引領分子診斷進入新世代。

人才價值與企業效益共贏共進

杰毅生物自成立以來,高度重視青年人才培養,堅持科技興國,研發興企,在新技術研發和產品管線開拓等方面持續深耕投入,同時也與北京協和醫院、北京大學人民醫院、北京大學第三醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、復旦大學附屬華山醫院、中國疾病預防控制中心等醫療和科研單位建立了戰略合作關系,正在全力打造基于大數據的人工智能診斷系統和服務,推動高端醫學檢驗的發展。隨著此次博士后工作站的成功獲批,杰毅生物 CEO 王珺、COO 蘇廣宇和創新應用研究院院長任若通也將作為博士后工作站導師,會同多位臨床醫學、檢驗醫學和分子流行病學等領域的國內頂級專家共同指導和培養博士后人才,標志著杰毅生物在人才隊伍和研發能力建設上的又一次重要突破。杰毅生物將以本次設立博士后工作站為契機,聚焦技術成果轉化、創新人才培育及產業化項目開發,努力吸引更多國內外優秀博士來從事高水平的科研和臨床轉化工作,積極推動人才梯隊的建設,以人才優勢助力企業科學發展,最終實現人才價值與企業效益的共贏共進。

持續高熱+液平:真是肺膿腫嗎?——福建省第二人民醫院發表 Q-mNGS 病例!

近日,福建省第二人民醫院聯合杰毅生物共同發表了一篇臨床案例,此案例應用 Q-mNGS Onco 排除感染,同時利用宿主基因組拷貝數變異提示腫瘤, 研究成果發表在《BMC pulmonary medicine》(IF = 3.317)。 福建省第二人民醫院呼吸與危重癥醫學科魏萍為第一作者, 王春娥主任和杰毅生物劉超博士為通訊作者, 杰毅生物王肖嘉和李彩云共同參與此研究。

背景介紹:

肺膿腫和肺癌的影像學征象有許多相似之處,因此診斷時難以準確區分。肺膿腫是一種感染性疾病,其特征是存在膿腔,而高達 22% 的原發性肺癌會顯示出相似的空洞。在胸部 CT 中觀察到空洞性病變時,臨床醫生通常會先考慮肺膿腫的可能性,因為它更常見。關于肺部疾病的初步診斷通常是經驗性的,取決于傳統的微生物檢測、CT 掃描以及炎癥和腫瘤的血清學生物標志物。然而,由于炎癥和腫瘤都能使腫瘤標志物等臨床指標升高,并且考慮到炎癥伴隨腫瘤同時存在的情況,這些測試可能會模糊甚至導致錯誤的診斷。當多種疾病共同出現某些癥狀時,初步診斷可能不準確,從而延誤有效治療。因此,在經驗性治療失敗的情況下,像 mNGS 這樣全面、無偏見的檢測可對診斷提供非常有效的幫助。

病例描述:

患者林某,女性,62 歲。主訴 “咳嗽、咳痰、咯血 1 月余,發熱 3 周”?;颊?1 月前無明顯誘因出現咳嗽、咳痰,痰少色黃無惡臭,夾血絲,無呼吸困難等,就診當地市醫院,胸部 CT“右下肺膿腫”,血常規:WBC 19.83x109/L,GR 85%,CRP 108.3mg/L,PCT 0.056ng/ml,予哌拉西林、左氧氟沙星抗感染,3 周前出現發熱,最高體溫 40°C,熱峰未退。后轉診福州兩家三甲醫院呼吸科、腫瘤科門診,均考慮 “肺膿腫”,先后予莫西沙星、頭孢噻肟抗感染,熱峰未退?;颊呒韧?“高血壓病”6 月,血壓控制良好。無過敏史。無吸煙史。

患者感染指標普遍升高,腫瘤標志物(SCC,CYFRA21_1,CEA)指標較高,全腹 CT 顯示肝內膽管小結石,肝囊腫,余未見明顯異常。胸部 CT 現實右肺下葉高密度腫塊,病灶內多發空洞,可見氣液平面,空洞周圍邊界模糊,可見不規則磨玻璃樣陰影。右肺下葉包裹積液、積氣,考慮膿腫。培養見念珠菌屬+(痰)和曲霉菌 1cfu(肺泡灌洗液)。初步診斷為肺膿腫。

影像學檢測結果:

胸部 CT,彩超,氣管鏡。右肺下葉混合回聲團塊-考慮病灶內部含氣體液化壞死區。主氣管通暢,未見分泌物,左、右主支氣管及各葉段支氣管腔內未見新生物、異物、出血,右下葉背段支氣管腔內可見少量白粘痰。

Q-mNGS 檢測-基因組拷貝數分析結果:

從上到下依次為患者標本,陰性對照和陽性對照標本。

基因組拷貝數分析顯示患者存在明顯的拷貝數變異。

組織活檢結果:

患者右肺下葉穿刺活檢標本染色。同一行左右兩圖為相同部位不同放大倍數的染色圖像。結合免疫組化,考慮為肺鱗癌。

治療經過及預后:

Table 1. 臨床診斷與治療時間表

WBC: 白細胞; GR: 粒細胞; CRP: C 反應蛋白; PCT: 血小板計數; CEA, SCC,CYFRA21_1: 腫瘤指標

術后第二天(7 月 31 日)患者不再發熱,抗生素降級為頭孢哌酮鈉舒巴坦,8 月 13 日出院。9 月 8 日回醫院復查,腫瘤指標正常。

案例總結:

  • mNGS 有助于臨床醫師快速診斷病原體未知的感染性疾病,尤其是在經驗性抗感染失敗時,建議早期行 mNGS 檢測以指導下一步靶向抗感染治療。
  • 該例患者以 “持續高熱”為主訴,影像表現為較典型 “肺膿腫” 征象,經驗性抗感染治療失敗,經 Q-mNGS 檢測提示腫瘤,為肺穿刺活檢與腫瘤確診提供依據和指導方向。Q-mNGS 檢測在病原體診斷的基礎上增加了腫瘤提示,對于疑似感染、經驗性抗感染失敗的患者,尤其是常規微生物學檢測陰性且 mNGS 未檢出病原體時,腫瘤提示對鑒別診斷與針對性治療有很強的臨床指導意義。

二代測序能實時分析了? 9 小時刷新 NextSeq 平臺 mNGS 新速度!

導讀

實驗周期長、操作較復雜一直是宏基因組二代測序(mNGS)在臨床應用的主要限制因素。2022 年 3 月 15 日,檢驗醫學權威期刊《Clinical Chemistry》(2021 年影響因子 8.327)發表了北京協和醫院和杰毅生物聯合發表的重要研究論文。研究團隊通過改良測序接頭和開發了一套快速實時生信分析系統,并借助于杰毅生物自主研發的自動建庫儀器,實現了在 NextSeq 測序平臺上全流程最快 9.1 小時的多樣本 mNGS 檢測,進一步發揮 mNGS 在鑒定疑難、危重、特殊感染方面的優勢,為危急重癥患者的快速精準診療贏得寶貴的時間。

研究背景

宏基因組二代測序 (mNGS ) 具有無偏倚地檢測樣本中病原體的巨大潛力,也是鑒定新發突發病原微生物的重要手段,但其報告時限(TAT)較長(≥15h)。盡管 Oxford Nanopore Technologies(ONT)測序平臺提供了 TAT≤6 小時的測序和檢測分析方案,但相較于 Illumina 二代測序方法,依然存在測序深度和 Reads 產出較低,成本較高和測序錯誤率較高等不足。在面對各種疑似感染病癥時,臨床醫生始終有快速、準確鑒定病原體的迫切需求,因此,提升 mNGS 檢測時效性成為了臨床病原微生物檢驗關注的重點。

研究結果

改進測序接頭結構,實現 “快速、實時”mNGS 分析

圖 1 通過對測序接頭的改進,實現不影響測序質量前提下的快速、實時分析

受到現有測序接頭和測序原理的限制,NGS 只能先獲取全部樣本的測序數據,再根據標簽序列進行數據拆分,最后完成序列比對分析,該固有流程是導致二代測序實驗 TAT 較長的主要因素之一。本研究創新性地改良了測序接頭的結構,接頭中插入了一段樣本特異的內部標簽序列(Internal Index),實現了對內部標簽序列進行優先測序和測序數據的提前拆分分析。為了避免這種接頭設計導致的核苷酸多樣性缺失、測序質量不佳、產出數據不足的問題,研究者們組合搭配了三種不同長度(6、7 和 8bp)的內部標簽(圖 1)。這樣的設計能在保證測序質量的前提下,提前拆分分析樣本測序數據,實現快速實時的 mNGS 分析。

自動化+實時生信分析,最快 9.1 小時完成 mNGS 全流程

圖 2 改良的接頭設計,結合自動化建庫設備和生信實時分析流程,最終實現快速 mNGS

完成測序接頭的改良后,研究者開發了一套快速 mNGS 檢測方案,包括自動化文庫制備、Illumina NextSeq 測序平臺和實時分析系統(圖 2)。實時分析監控程序全程監測測序進度,并根據測序循環數調度分析任務。后續的性能驗證證實了改良的測序接頭實現了快速檢測,在 NextSeq 測序平臺的全流程 TAT 降低到了 9.1~10.1 小時 (圖 3,測序耗時約 6.1 小時,濕實驗耗時 3~4 小時)。而使用常規接頭,僅測序單一步驟耗時就達到約 11.7 小時,全流程周轉時間至少在 15 小時以上。

圖 3 測序分析耗時對比(改良的接頭 vs 經典 TruSeq 接頭)

準確性評估

圖 4 利用真實臨床樣本完成新方法的性能評估

為了進一步縮減測序時間、并評估整套實驗流程的準確性,研究者使用改良后的測序接頭對 153 個下呼吸道標本進行了快速實時 mNGS 檢測分析。研究者們綜合了標本的臨床培養、16S/ITS 測序、PCR-sanger 測序和病毒的 qPCR 驗證結果,形成一套復合標準,用于評價快速 mNGS 報告和常規 mNGS 報告的準確性(圖 4)。

圖 5 快速 mNGS 和常規 mNGS 結果的準確性評估

如圖 5 所示,基于復合參考標準,快速 mNGS 的細菌檢測能力達到了陽性符合率 85.1%,陰性符合率 100%;真菌檢測能力達到了陽性符合率 80.3%,陰性符合率 97.4%;病毒檢測能力達到了陽性符合率 96.8%,陰性符合率 98.0%。

總結

本研究基于杰毅生物 mNGS 自動化解決方案,創新開發了改良的測序接頭和實時快速分析系統,以 9.1 小時首次刷新了 Illumina NextSeq 測序平臺下的 mNGS 檢測速度,性能驗證結果證實這項 “既快又準” 的 mNGS 檢測技術有望為疑難、危重、特殊感染患者的救治提供更及時、更精準、更全面的診療線索,開創臨床感染精準診療的新局面。

?【重要研究成果】Q-mNGS 診斷新生兒感染與療效監控

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近日,湖南省兒童醫院聯合杰毅生物共同開展了關于新生兒感染研究,并應用 Q-mNGS 針對傳統病原學陰性的新生兒感染患者進行病原檢測和監控治療,研究成果發表在《Frontiers in Microbiology》(IF 5.64)。湖南省兒童醫院新生兒科張榕副教授為本文第一作者,杰毅生物劉超博士和湖南省兒童醫院彭小明主任為通訊作者。

01 研究背景

感染性疾病是導致新生兒死亡的重要原因。2019 年全球報告每 100 名活產嬰兒中有 17 人死亡,每天有 6,700 名新生兒死亡,約 48% 的 7 天以上新生兒死亡可歸因于微生物感染。本研究匯報了 10 例傳統方法未能闡明病因的嚴重感染新生兒患者,對這些患者進行定量宏基因組測序(Q-mNGS,實現人源和病原的相對定量)成功發現病原體并根據 Q-mNGS 結果輔助監控療效。

02 主要研究結果

10 名參與者的年齡從 2 天到 52 天不等,其中 4 名參與者 (40%) 是女性。疾病類型包括肺炎、敗血癥和腦膜炎,入組患者的臨床特征列于表 1。研究對 10 名患兒同時進行傳統微生物檢測(培養、抗原檢測和 PCR)和 Q-mNGS 檢測,結果顯示,傳統病原學檢測均為陰性,而 Q-mNGS 則檢測到結核分枝桿菌、嗜肺軍團菌、蠟樣芽孢桿菌等病原體。后續臨床根據 Q-mNGS 檢測結果進行抗生素調整及療效監控,有 8 名患兒在治療后恢復健康,10 名患者 Q-mNGS 檢測結果見表 2。

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表 1 入組患者的臨床特征

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表 2 10 名患者的 mNGS 檢測結果

本研究中,當所有常規方法都未能發現新生兒感染的 “罪魁禍首” 時,Q-mNGS 提供了準確的病原學診斷依據,并指導針對性使用抗生素治療。因此有望降低新生兒感染的疾病管理總體成本和患者負擔。

案例一:結核分枝桿菌

19 日齡男性患兒 1 出現發燒和呼吸急促及呼吸衰竭。外周血、痰、腦脊液的結核分枝桿菌培養為陰性,炎癥指標 CRP 為 153.04 mg/dL,降鈣素原 (PCT) 為 16.44 ng/ml,入院 2 天后外周血 Q-mNGS 檢出結核分枝桿菌(序列數 59 條,相對豐度 83.1%,病原指數(Q 指數)10723.30,排位 86.03%),TAT 僅為 13 小時。隨后血液 T.SPOT 試驗和痰標本 Xpert MTB/RIF 試驗陽性,患兒及母親也呈現出結核感染影像學特征,基于此臨床診斷該患兒為先天性結核病,并進行針對性治療后患兒恢復正常。?

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圖 1 患兒的胸部 CT 結果

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圖 2 結核分支桿菌感染的診療過程

案例二 :嗜肺軍團菌

4 日齡的女性患兒 2 出現發燒和咳嗽,并迅速惡化。炎癥指標 CRP 高于 320 mg/dL,PCT 為 1.07ng/mL,乳酸水平為 4.3mmol/L。痰、血液、腦脊液和 BALF 微生物培養均為陰性,入院 12 天后肺泡灌洗液和外周血進行?Q-mNGS 檢出嗜肺軍團菌(BALF 序列數為 24055 條,相對豐度 96.18%,Q 指數 22014.71,排位 91.05% 和外周血序列數 361 條,相對豐度 96.52%,Q 指數 13653.88,排位 71.54%)。肺泡灌洗液進行 16s 核糖體 RNA (rRNA) 測序及血嗜肺軍團菌 IgM 抗體檢測結果陽性?;诖?strong>臨床診斷該患兒為軍團菌肺炎,針對性采用紅霉素治療,并送檢外周血標本進行 Q-mNGS 連續檢測,監控嗜肺軍團菌的載量,治療 33 天后未檢出嗜肺軍團菌,停止用藥并進行隨訪,患兒生長和神經發育均正常。

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圖 3 Q-mNGS 和 16s 核糖體 RNA(rRNA) 測序檢出嗜肺軍團菌

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圖 4 嗜肺軍團菌感染的診療過程

案例三:蠟樣芽孢桿菌

15 日齡女性患兒 10,出現呼吸急促 15 天、發熱 3 天、抽搐 2 天。炎癥指標 CRP 為 168.1mg/dL,PCT 為 18.12ng/mL。腦脊液檢查顯示白細胞 9.65×109/L,葡萄糖 1.02mmol/L,蛋白質 2.64g/L。痰、血液、腦脊液微生物培養均為陰性,腦脊液生化提示細菌性腦炎,送檢腦脊液進行 Q-mNGS 檢測,檢出蠟樣芽孢桿菌序列數 61 條,相對豐度 6.21%,Q 指數 9559.24,排位 94.4%。結合患兒的腦部影像學特征及 16rRNA 測序結果,臨床擬診蠟樣芽孢桿菌感染。送檢腦脊液標本進行 Q-mNGS 連續檢測,監控蠟樣芽孢桿菌的載量,調整抗生素方案。3 個月隨訪患兒感染指標恢復正常,仍存在彌漫性腦軟化癥。

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圖 5 蠟樣芽孢桿菌感染的診療過程

卓悅榜丨杰毅生物獲評 2021 年度 IVD 與生命科學最佳企業獎

2022 年 4 月 3 日,專注于中國醫療健康的產業投行浩悅資本正式發布了 “2022 第六屆醫療健康投資卓悅榜”。杰毅生物獲評 “2021 年度 IVD 與生命科學最佳企業” 獎。

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作為業界高度認可的年度權威榜單,醫療健康投資卓悅榜自 2017 年首次發榜以來,始終秉承公平公正、客觀中立的原則,通過 “權威評委、每家一票” 實名票選的形式,根據公開披露資料和各機構填報信息,對各醫療健康投資基金的投資活躍度、交易數量、交易金額以及投資回報等指標進行全面梳理,評選產生出年度優秀投資機構。同時,卓悅榜也針對生物醫藥、創新醫療器械、體外診斷、醫療服務、智慧醫療等不同領域的醫療健康優秀企業授予獎項,旨在打造真正具有公信力和影響力的投資榜單,為行業發展樹立新標桿,為投資合作創造新機遇。

近年來,杰毅生物立足于感染病原分子診斷領域, 致力于創新前沿分子診斷技術解決細菌耐藥及感染疾病精準診療的世界性難題。經過多年的產品研發和臨床應用實踐,成功打造了國內領先的定量病原宏基因組 Q-mNGS 自動化解決方案,引領行業技術進步:推動感染分子檢測更快——自主研發自動化、實時生信分析等技術,實現了行業內最快的 mNGS7 小時交付時間;更準——解決臨床難以區分 mNGS 真、假陰性的問題,率先開創定量 Q-mNGS 檢測,顯著提高感染病原體檢出率,更能精確提示腫瘤信息;更智慧——開創了人工智能機器人的智能化分子實驗室等一系列顛覆性創新成果。

2021 年,杰毅生物成功完成了覆蓋全國 20 余個重要省市的 mNGS 檢測交付網絡的布局,成為 1600 多所醫療衛生機構的合作伙伴,攜手加速 mNGS 在感染臨床診療的應用,讓前沿醫學技術為廣大感染患疾病者帶來福音。

作為感染病原分子診斷領域技術創新引領企業, 杰毅生物始終秉承創新檢驗未來的理念并踐行以客戶為中心的價值觀。在未來,杰毅生物將進一步拓展前沿分子診斷技術在臨床感染診療領域的應用,讓感染患者第一時間得到精準診療的愿景不弛于空想,不婺于虛聲,在未來,杰毅生物期待和浩悅資本及其他產業同仁攜手共進,聚勢謀遠,共同為中國醫療健康事業的穩健發展貢獻智慧和力量。

開拓創新,并肩前行 | 杰毅生物攜手思納福醫療,開拓感染分子診斷新征程

2022 新年伊始,杭州杰毅生物技術有限公司(以下簡稱 “杰毅生物”)與國內領先的分子診斷技術企業蘇州思納福醫療科技有限公司(以下簡稱 “思納福醫療”)正式簽訂戰略合作協議,雙方將發揮感染病原分子檢測和數字 PCR 技術領域的優勢,通過深入的科研合作,探索創新分子診斷技術在感染病原檢測領域的創新應用。

感染性疾病一直是當今世界嚴重威脅人類健康和生命的重大疾病。目前,全球感染性疾病的發病率不斷上升,病原體呈現多樣化和復雜化的發展趨勢。及時、準確的醫療診斷是有效防治感染性疾病的重要手段。傳統病原微生物檢測技術存在不同局限,而分子生物學技術檢測憑借高靈敏度、準確性強、報告時間短等特點,逐漸成為病原微生物檢測的主流方法學。當前,感染性疾病的精準診療依舊面臨不少的挑戰,病原體的早期確定和準確鑒別對感染性疾病的預防及有效控制有非常重要的意義。

為了解決常見病原體的診斷難題,杰毅生物攜手思納福醫療通過緊密的技術科研合作,努力探索挖掘分子診斷技術在感染性疾病領域的創新應用。作為感染性疾病新一代分子診斷技術的創新推動者,杰毅生物致力于將數據驅動與產品創新相結合,開拓先進的分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用。2020 年,公司首推 Q-mNGS 定量宏基因組檢測,將 mNGS 推進到 “定量” 時代;隨著技術的持續升級迭代,2021 年杰毅生物推出了 Q-mNGS 自動化解決方案,實現了 13 小時內完成 mNGS 檢測全流程。

目前已與中國醫學科學院北京協和醫院、復旦大學附屬華山醫院、廣州呼吸健康研究院等國內頂級臨床機構建立了深入合作,共同開展臨床應用與醫學轉化研究。

思納福醫療旨在通過技術革新,為行業提供快速、靈敏、精準、智能的分子診斷解決方案。2020 年,公司推出全球首款無需微流控芯片的一體化數字 PCR 檢測設備 DQ24。憑借操作便捷、結果準確、靈敏度高,成本可控等優勢,2021 年客戶已達 100 多家,其中包括中國醫學科學院北京協和醫院、中國人民解放軍總醫院、國家計量院等權威機構,并拿到 FDA、CE、NMPA 的臨床準入許可。

目前已有多款試劑進入注冊階段,有望實現數字 PCR 技術在各應用場景的落地和普及。

隨著本次戰略合作的順利達成,杰毅生物與思納福醫療將在新的一年里開拓創新,并肩前行,共同拓展分子診斷新技術在病原感染病原檢測領域的應用。通過更快速、更精準的分子診斷技術幫助臨床提高常見感染病原的檢出率,讓每位感染患者第一時間得到精準診療。

關于思納福醫療

思納福醫療專注于新一代分子診斷技術的研發和產業化,憑借其獨創的 “振動注射” 技術,推出了全球首款無需微流控芯片的一體化數字 PCR 檢測設備,徹底解決了數字 PCR 技術在臨床應用中存在的成本過高,操作復雜的核心痛點。經過多年積淀,思納福醫療逐步形成了以 “技術革新為前提,先進工藝為核心,全產業鏈整合為基礎,精細化管理為保障” 的四位一體發展策略。公司立足中國,面向世界,旨在通過不斷的技術革新,為行業提供快速、靈敏、精準、智能的分子診斷解決方案。

關于杰毅生物

杭州杰毅生物技術有限公司是一家專注于感染性疾病分子診斷的高新技術企業。秉承創新驅動發展的經營理念,致力于將數據驅動與產品創新相結合,開拓先進的分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用,讓疾病診斷更簡單、更快速、更智能。公司聚焦感染疾病精準醫療領域,布局多項核心專利技術,已形成基因編輯(CRISPR/Cas)和高通量測序(NGS)兩大前沿技術平臺,搭建起了多層次,高品質的產品線及服務體系,為臨床患者提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。

【喜報】杰毅生物榮獲 “國家高新技術企業” 認證

2021 年 12 月底,全國高新技術企業認定管理工作領導小組辦公室公布了《關于對浙江省 2021 年認定的第一批高新技術企業進行備案公示的通知》,杭州杰毅生物技術有限公司憑借自身的技術創新、核心技術壁壘、獨立知識產權以及產學研一體化等多方位的綜合實力通過了 2021 年國家高新技術企業認定,正式榮膺 “國家高新技術企業” 稱號。

高新技術企業認定是由科技部、財務部、國家稅務總局共同牽頭負責的國家評審活動,旨在鼓勵企業向知識密集型轉變的產業創新運動。獲得高新技術企業認定是對企業科技創新成果轉化的支持與認可,也是國內高新技術企業最權威的榮譽之一。

此次杰毅生物通過 “國家高新技術企業” 的認定,意味著對杰毅生物科技創新及綜合實力的支持和認可。“讓每位感染患者第一時間得到精準診療” 是杰毅生物全體人員的奮斗的動力。未來,我們將繼續砥礪前行,加大技術研發投入,加快推進創新知識成果轉化,力爭成為科技醫療服務行業的中堅力量,為廣大民眾提供更高品質的服務和產品!

關于杰毅生物

杰毅生物作為感染性疾病新一代分子診斷技術的創新推動者,始終堅持技術為先的發展理念,重視創新技術的研發、技術人才的培養和技術成果的轉化。經過對前沿分子技術的持續探索和創新,公司已形成基因編輯(CRISPR/Cas)和高通量測序(NGS)兩大前沿技術平臺。杰毅生物目前已率先成功研發出全球領先的病原宏基因組全自動智能化檢測產品解決方案,率先推出 Q-mNGS 定量宏基因組檢測技術,是目前國內唯一一家提供病原宏基因組 mNGS 全自動檢測產品解決方案的公司,可實現在 13 小時內完成 mNGS 檢測全流程。杰毅生物也憑借強大的產品技術能力,成為了全國唯一一家在武漢金銀潭醫院為新冠重癥患者提供本地化 mNGS 檢測的公司。公司將全力投入搭建覆蓋全國的 mNGS 交付中心,讓快速、精準的 mNGS 檢測技術造福更多的感染患者,正如我們的愿景目標——“讓每位感染患者第一時間得到精準診療”。