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后疫情時(shí)代，感染性疾病依舊是人類(lèi)健康面臨的一項(xiàng)重大威脅，感染性疾病的精準(zhǔn)防控和有效治療亟需精準(zhǔn)高效的診斷技術(shù)。為推進(jìn)先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展，本著 “互信、互利、互惠” 的合作精神，通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng) “中國(guó)技服”）與杭州杰毅生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng) “杰毅生物”）于 2023 年 5 月簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方正式結(jié)成深度的戰(zhàn)略合作伙伴。

依托中國(guó)技服在醫(yī)療健康領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈配套和專(zhuān)科服務(wù)能力及杰毅生物在微生物基因檢測(cè)領(lǐng)域領(lǐng)先的核心技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品及整體解決方案等優(yōu)勢(shì)，合作雙方將圍繞特色化區(qū)域檢測(cè)中心建設(shè)、區(qū)域推廣代理、物流分銷(xiāo)配送和客戶(hù)管理等方面展開(kāi)深度合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手打造病原微生物檢測(cè)一站式綜合方案，形成品牌連鎖效應(yīng)，為感染性疾病臨床診療提供優(yōu)質(zhì)便捷的精準(zhǔn)診療解決方案，為廣大感染性疾病患者帶來(lái)更多獲益。

關(guān)于中國(guó)技服：

中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司是通用技術(shù)集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司 (股票簡(jiǎn)稱(chēng)：中國(guó)醫(yī)藥；股票代碼：600056) 的控股子公司。公司始創(chuàng)于 1986 年，是中國(guó)首批專(zhuān)業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)。公司一直秉承務(wù)實(shí)誠(chéng)信、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的理念，為客戶(hù)提供全面優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，在醫(yī)療器械流通與技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域贏得了良好的行業(yè)口碑，成為多家知名跨國(guó)公司的戰(zhàn)略合作伙伴，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的快速發(fā)展。未來(lái)，在大健康領(lǐng)域內(nèi)，中國(guó)技服將攜手更多行業(yè)合作伙伴，向廣大客戶(hù)提供全方位優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為健康中國(guó)事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。

關(guān)于杰毅生物：

杭州杰毅生物技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)注于感染性疾病分子診斷的高新技術(shù)企業(yè)。秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的經(jīng)營(yíng)理念，致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開(kāi)拓先進(jìn)的分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類(lèi)健康領(lǐng)域的應(yīng)用，讓疾病診斷更準(zhǔn)、更快、更智慧。公司聚焦感染疾病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，布局高通量測(cè)序（NGS）和基因編輯（CRISPR/Cas）兩大前沿技術(shù)平臺(tái)，擁有近 100 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，搭建起了多層次，高品質(zhì)的產(chǎn)品線及服務(wù)體系，為臨床患者提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。

5 月 6 日，由 VB100、動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院主辦的第七屆未來(lái)醫(yī)療 100 強(qiáng)大會(huì)，在上海張江科學(xué)會(huì)堂舉行，會(huì)上正式發(fā)布了 “2023 未來(lái)醫(yī)療 100 強(qiáng)榜單”。未來(lái)醫(yī)療 100 強(qiáng)是醫(yī)療健康領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)榜單之一，杰毅生物榜上有名，連續(xù)五年榮登未來(lái)醫(yī)療 100 強(qiáng)·主榜——【中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械榜】，實(shí)力再獲業(yè)界認(rèn)可。

榮耀五年，實(shí)至名歸

杰毅生物自 2019 年創(chuàng)立起，聚焦感染診療領(lǐng)域，致力于創(chuàng)新前沿分子檢測(cè)技術(shù)，融合 AI、大數(shù)據(jù)等硬核科技，通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，為臨床提供智能化病原宏基因組檢測(cè)解決方案。

2023 年，創(chuàng)新升級(jí)推出 Q-mNGS?3.0 超敏定量宏基因組檢測(cè)，通過(guò)對(duì)病原微生物核酸進(jìn)行正向廣譜富集，大幅提高 mNGS 檢測(cè)敏感性，13 小時(shí)完成定量檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)病原體精準(zhǔn)鑒別。

針對(duì)呼吸道感染病原體不明的診療困境，升級(jí)全新 ResFirst 呼吸道多重病原體核酸快速檢測(cè)。創(chuàng)新的超多重 PCR 技術(shù)+基因編輯 CRISPR 技術(shù)硬核加持，對(duì)病原進(jìn)行高靈敏度、高特異性、 超多重定性檢測(cè)，覆蓋細(xì)菌、真菌、DNA 病毒、RNA 病毒等 200 種病原微生物，全流程 4 小時(shí)極速交付，成為臨床呼吸道感染病原快速診斷新的一線選擇。

正如本屆未來(lái)醫(yī)療 100 強(qiáng)大會(huì) “無(wú)問(wèn)西東” 的主題，杰毅生物堅(jiān)持秉承讓每位感染患者第一時(shí)間得到精準(zhǔn)診療的愿景，會(huì)繼續(xù)關(guān)注臨床感染診療的真實(shí)需求，通過(guò)更準(zhǔn)、更快、更智慧的產(chǎn)品賦能感染性疾病精準(zhǔn)診療，創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

近年來(lái)，病原宏基因檢測(cè)（mNGS）技術(shù)已成為感染性疾病診療的重要工具，提供可用于患者診斷、治療方案制定的關(guān)鍵信息，助力抗菌藥物合理應(yīng)用，是實(shí)現(xiàn)” 精準(zhǔn)醫(yī)療” 的關(guān)鍵技術(shù)手段。隨著技術(shù)應(yīng)用的不斷深入，推動(dòng) mNGS 有序發(fā)展、規(guī)范管理及合理應(yīng)用成為了國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)推進(jìn)的目標(biāo)。

3 月 22 日晚，以 “賦能精準(zhǔn)診療，助力本地化落地” 為主題的杰毅自動(dòng)化 mNGS 專(zhuān)題會(huì)在培微計(jì)劃上圓滿(mǎn)舉辦。本次專(zhuān)題會(huì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)劉曉琳主任和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院倪語(yǔ)星教授共同擔(dān)任大會(huì)主席，中國(guó)科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院馬筱玲教授擔(dān)任演講嘉賓，同時(shí)延續(xù)上一期的 “高峰對(duì)話” 環(huán)節(jié)，倪語(yǔ)星教授，馬筱玲教授，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所胡付品教授，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院羅燕萍教授，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院孫自鏞教授及杰毅生物創(chuàng)始人 CEO 王珺博士就 LDT 模式下如何推動(dòng) mNGS 本地化規(guī)范化建設(shè)相關(guān)問(wèn)題深入探討。

大會(huì)主席劉曉琳主任在開(kāi)場(chǎng)致辭中表示，細(xì)菌耐藥已成為當(dāng)前全球公共領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，尤其是多重耐藥細(xì)菌引起的感染，給臨床治療帶來(lái)很大的困難，提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率是國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全重點(diǎn)改進(jìn)的目標(biāo)，也是有效預(yù)防細(xì)菌耐藥的重要措施，杰毅是一家感染性疾病分子診斷創(chuàng)新科技企業(yè)，服務(wù)于感染性疾病的快速診斷。雙方共同組織此次專(zhuān)題會(huì)，旨在推進(jìn) mNGS 技術(shù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化落地。

倪語(yǔ)星教授在致辭中表示微生物工作者不可避免的會(huì)迎來(lái)自動(dòng)化、分子化、智能化、信息化時(shí)代，所以在堅(jiān)持做好傳統(tǒng)技術(shù)的同時(shí)，也要學(xué)習(xí)和了解新技術(shù)，讓新的技術(shù)和傳統(tǒng)的技術(shù)互補(bǔ)，更好的為臨床服務(wù)。

馬筱玲教授在主題分享中介紹了 mNGS 技術(shù)應(yīng)用的新進(jìn)展，認(rèn)為傳統(tǒng)的 mNGS 檢測(cè)在本地化應(yīng)用中仍存在多種問(wèn)題，比如 mNGS 的準(zhǔn)確性極易受多種關(guān)鍵因素影響，容易導(dǎo)致假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果，而造成假陰性結(jié)果的原因復(fù)雜，是困擾臨床應(yīng)用的重要原因。杰毅生物從臨床應(yīng)用需求出發(fā)，通過(guò)正向廣譜富集和 PCR-Free 建庫(kù)等創(chuàng)新技術(shù)策略，可以有效的提升 mNGS 的檢測(cè)性能，同時(shí),DNA 和 RNA 同流程檢測(cè)的實(shí)現(xiàn)，自動(dòng)化的操作流程以及定量的策略也為 mNGS 的本地化規(guī)范化應(yīng)用提供了助力。最后，馬院長(zhǎng)分享了當(dāng)前國(guó)家對(duì)于 LDT 試點(diǎn)的相關(guān)政策，指出 mNGS 屬于當(dāng)前 LDT 試點(diǎn)的范圍，是臨床認(rèn)可的輔助感染精準(zhǔn)診斷的重要手段。

2 月 28 日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布 2023 年 《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā) 2023 年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知》，明確提出：

（1）感染科：提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測(cè)百分比。

（2）檢驗(yàn)科：提高室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率

（3）醫(yī)院感染控制專(zhuān)業(yè)：提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率（PIT-2023-37）

（1）感染科改進(jìn)目標(biāo)：提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測(cè)百分比

目標(biāo)簡(jiǎn)述：呼吸道傳染病是全球重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，早期從發(fā)熱和（或）呼吸道癥狀患者中正確識(shí)別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握呼吸道傳染病的臨床特點(diǎn)、標(biāo)本采集和病原學(xué)檢測(cè)技術(shù)。

（2）檢驗(yàn)科改進(jìn)目標(biāo)：提高室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率

目標(biāo)簡(jiǎn)述：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是臨床實(shí)驗(yàn)室保證和改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段，是公立醫(yī)院績(jī)效考核中的重要指標(biāo)。國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心及各省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)對(duì)保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和同質(zhì)性，推進(jìn)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，提高我國(guó)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量有重要意義。

（3）醫(yī)院感染控制專(zhuān)業(yè)改進(jìn)目標(biāo)：提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率（PIT-2023-37）

目標(biāo)簡(jiǎn)述：當(dāng)前，全球普遍關(guān)注抗菌藥物臨床使用問(wèn)題。提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率，尤其是發(fā)生醫(yī)院感染者和應(yīng)用限制使用級(jí)以上抗菌藥物的患者，提高抗菌藥物治療前規(guī)范送檢意識(shí)和規(guī)范無(wú)菌性樣本送檢，可以有效提高抗菌藥物使用的科學(xué)性和規(guī)范性，對(duì)遏制細(xì)菌耐藥、提升治療效果和保障人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。

提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率勢(shì)在必行

當(dāng)前，全球普遍關(guān)注微生物耐藥問(wèn)題，提高無(wú)菌性樣本送檢比例，可以有效提高抗菌藥物使用的科學(xué)性和規(guī)范性，對(duì)遏制細(xì)菌耐藥、提升治療效果和保障人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。我國(guó)近高度重視抗菌藥物管理，國(guó)家衛(wèi)健委采取了多項(xiàng)管理措施，包括抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)、抗菌藥物體系建設(shè)等。

2018 年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布 《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》特別指出，為了讓限制性和特殊使用級(jí)別的抗生素在使用時(shí)做到先送檢、再使用，要加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)人才培養(yǎng)，聯(lián)合使用傳統(tǒng)微生物學(xué)、分子生物學(xué)和免疫學(xué)檢驗(yàn)方法，提高臨床微生物檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

2021 年，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布 《2021 年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》，提出十項(xiàng)國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)以及相應(yīng)的具體闡釋和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的核心策略，將 “提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率” 被明確列為目標(biāo)之一。

2022 年，“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率” 再次被列為 《2022 年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》之一

值得關(guān)注的是，在 2021 年 10 月國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率》的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)指導(dǎo)意見(jiàn)中，病原宏基因組測(cè)序（mNGS）被列入《常見(jiàn)病原學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》。

Q-mNGS?助力感染病原精準(zhǔn)檢測(cè)

杰毅生物 Q-mNGS?定量宏基因組檢測(cè)，基于 30 萬(wàn)例臨床標(biāo)本大數(shù)據(jù)，率先實(shí)現(xiàn)了病原體核酸的相對(duì)定量檢測(cè)，檢測(cè)范圍覆蓋細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲(chóng)等近 25000 種病原體，兼顧厚壁微生物與 RNA 穩(wěn)定性，顯著提升病原體檢測(cè)靈敏度，在 13 小時(shí)內(nèi)提供快速精準(zhǔn)的診斷依據(jù)，幫助臨床醫(yī)生合理規(guī)范使用抗細(xì)菌藥物。

以?xún)?yōu)異成績(jī)通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生健康委臨檢中心發(fā)起的全國(guó)下呼吸道感染宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)評(píng)，上海市臨檢中心 “2022 年血漿微生物游離 DNA 宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)評(píng)” 等多項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。

杰毅生物將持續(xù)創(chuàng)新感染病原精準(zhǔn)檢測(cè)解決方案，推進(jìn)感染精準(zhǔn)診療，努力遏制細(xì)菌耐藥，為廣大人民的健康保駕護(hù)航！