EBC 大會 | 聚焦熱點,共話感染檢測 LDT 開發!

2023EBC 第八屆易貿生物產業大會暨易貿生物產業展覽于 2023 年 3 月 17-19 日在蘇州國際博覽中心成功舉辦。規模再創新高,注冊人數達 22752 人,400 多家參展商共同呈現 40000 平生物產業專業展覽。杰毅生物秉承 “創新檢驗未來” 的理念,在本次大會被授予 2022 創新突破企業 TOP100 榮譽,同時策劃了感染檢測 LDT 開發論壇,會場座無虛席,人氣滿滿。

感染檢測 LDT 開發論壇:從多角度出發 共享病原檢測現狀與展望

本次論壇由杰毅生物創始人&CEO 王珺博士主持并分享《LDT 相關政策及病原檢測開發進展》,同時邀請到浙江省人民醫院俞云松教授分享《感染性疾病診治進展與需求》、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所周海健研究員分享《傳染病監測預警對臨床病原微生物檢測技術發展的需求》、齊碳科技聯合創始人&首席科學家白凈衛先生分享《基于納米孔平臺的產品開發》。

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俞云松教授從臨床角度出發,首先陳述了感染性疾病仍然是全球關注的重大健康問題,而病原學診斷是感染性疾病診治中最重要環節,其次結合臨床案例對于當下病原診斷手段進行優劣勢分析,最后給予了病原診斷技術發展的目標與方向,期待集有效的病原體富集、更高的檢測通量、更短的檢測時長、更低的檢測成本、更自動化的檢測流程等多重優勢于一身的病原診斷手段可以助力臨床。

周海健研究員表示傳染病危害群眾生命健康、影響全球公共衛生安全、拖累經濟發展速度、甚至影響國家和地區安全。我國當前細菌性傳染病防控仍然面臨諸多挑戰,當前細菌性傳染病病原學監測預警在多方面進行應用,但難培養病原體或疑似感染的病原檢測在醫療和疾控機構均存在技術短板。宏基因組測序是提升突發公共衛生疫情發現能力的關鍵技術,希望未來可以在醫療和疾控系統實驗室加強傳染病病原檢測能力建設,主要包括擴展罕見、被忽略傳染病的檢測病原種類;建立新病原的發現鑒定技術;發展準確、快速、高通量、智能化的病原檢測和特征分析技術;繼續加強傳染病實驗室監測網絡建設。

杰毅生物王珺博士從個人角度對 LDT 相關政策的理解進行了分享,同時跟大家介紹了杰毅生物部分最新病原診段方案:ResFirst?,聚焦呼吸道感染,基于微流控分子檢測技術,覆蓋 200+種病原體和耐藥基因,可在 4 小時內實現病原體的快速檢測,精準助力病原檢測,提升患者預后;onco 可以通過對人基因組數據染色體拷貝數變異(CNV)分析,提示腫瘤信號。而創新升級后的 Q-mNGS?3.0 利用正向廣譜富集技術,可以實現超敏檢測、精準定量;在最后,王珺博士分享了杰毅生物的愿景:讓每位感染患者第一時間得到精準診療。

齊碳科技白凈衛博士從納米孔基因測序原理、納米孔測序儀核心技術研發講起,跟大家分享了國內首臺自主研發的商業化納米孔基因測序儀從 0 到 1 的過程,以及納米孔測序儀實時、便捷、長讀長等優勢,而升級到其最新的納米孔生化體系,硅芯片及測序算法套件 Hound v1.2 以后,測序的單次準確率達到 97%,Consensus 準確率(70x)達到 Q50,Homopolymer 分辨能力也大幅提升。納米孔長讀長測序技術對物種鑒定特異性、耐藥菌的有效識別具有明顯優勢。基于齊碳納米孔測序平臺的病原檢測方案可以實現快速檢測、提高病原檢測靈敏度、精準識別耐藥菌。便攜式測序儀應用于床旁感染診斷未來可及。

聚焦時勢 ,共話熱點——LDT 背景下的感染檢測開發

本次圓桌討論圍繞四個話題展開:

LDT 的價值?CDC/醫院可以與技術企業如何合作,共同推動臨床適宜新技術被合理且充分使用?三代測序對未來病原診斷會有怎樣的價值?

俞云松教授表示:任何的項目都基于需求。隨著病原的不斷被發現,可以研發相應的抗原抗體,可以推動診治的優化。精準診療可以有效提高患者生存率也可以大大節省治療費用,LDT 模式可以助力最新的檢測技術直接送到臨床、服務于臨床。
周海健研究員表示:疾控中心可以使用多種診斷手段進行檢測和監測,新技術確實很好地助力疑難感染的診斷和傳染病監測。LDT 的落地可以促進各醫療機構提升傳染病病原發現能力,提升疾控中心可獲取的傳染病監測數據的質量。同時,疾控中心可以借助 LDT 模式,使用最新的技術,與醫院建立合作,助力傳染病的早發現早預警,進而促進有效預防措施的制定和實施、針對性疫苗及藥物的研發、大眾健康宣傳教育等。
白凈衛博士表示:LDT 政策可以協助新興技術手段更好地服務于臨床,在應用過程中促進新技術不斷的優化和發展。三代測序儀器更小、速度更快,未來還有很多可能。
王珺博士表示:LDT 可以促進整個行業更好的發展,可以促進病原診斷方案有一個更好的出口。感染性疾病病原監測手段需結合臨床與疾控需求,在 LDT 背景更好的探索與發展。

杰毅生物秉承創新驅動發展的經營理念,致力于將數據驅動與產品創新相結合,開拓先進的分子診斷技術在感染性疾病等人類健康領域的應用,讓疾病診斷更準、更快、更智慧,希望可以在 LDT 背景下,為臨床患者提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。